Kuijpers Instruments Groesbeek
Bredeweg 48
6562 DG Groesbeek
Gebruiksaanwijzing nr. KIG-374-C
Het instrument voldoet aan de CE- markering voor Medische Hulpmiddelen, klasse 1.
Het instrument is een tangetje dat gebruikt wordt bij larynx operaties door KNO en door neurochirurgie
De fabrikant levert een product dat is voorzien van een artikel nummer van de firma. Het product is bij de uitgangscontrole getest op scherpte, afwerking, doelmatigheid. De keuring wordt vastgelegd in een dossier met alle gegevens zoals materiaalkeuze lot nr. en artikel nummer. Het product wordt verpakt en voorzien van lot nr. en de sterilisatie gegevens worden meegeleverd. Bij levering is het product vrijgegeven.
De gebruikerDe gebruiker dient bij het innemen/ontvangen van het product een visuele controle uit te voeren. De gebruiker dient na een visuele controle de leverancier, indien mogelijk, kenbaar te maken of het product is goed bevonden. De gebruiker dient bij onvoldoende functioneren of bij gebreken, na of tijdens het gebruik, contact op te nemen met de fabrikant die dan op het product een controle uitvoert en zo nodig maatregelen neemt.
Het instrument wordt gedesinfecteerd geleverd. Als eerste stap is het gedesinfecteerd met Allclean vlgs. VAH pH 11,6 voor instrumenten die bestand zijn tegen reinigingsmiddelen met een pH van 10,4 tot 10,8, fenol en chloorvrij, en de desinfectie temperatuur is tussen 18° en 25°. Dit is volgens Europeese normen. U dient voor het gebruik de verpakking te verwijderen en visueel te controleren op gebreken of beschadigingen. U dient voor gebruik het instrument bij inname nogmaals te desinfecteren en te steriliseren.
Men dient bij elk verder gebruik te controleren op beschadiging, gebrekenn en vervormingen en een visuele nacontrole van holle delen uit te voeren, en het instrument te controleren op scherpte (indien van toepassing) en op de werking.
Het instrument mag machinaal worden gereinigd.
Alle instrumenten die bot of defect zijn dienen ter reparatie te worden aangeboden aan een specifiek daarvoor geschikt bedrijf met een desinfectie verklaring.
Indien een instrument niet meer voldoet aan de eisen, of in geval van gebreken of beschadigingen, dient contact opgenomen te worden met de fabrikant, die het aan een nauwkeurige inspectie zal onderwerpen en zondig reparaties uitvoert en/of maatregelen neemt.
Materiaal R.v.st.
Totale breedte inw. 2 mm
Schacht lengte ±180 mm